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2015-9-6創(chuàng)新基金申報(bào)簡(jiǎn)介
2013-7-15省級(jí)民營(yíng)科技企業(yè)申報(bào)須知
2013-7-15安徽省級(jí)工程技術(shù)研究中心
外省資訊
武漢江夏區(qū)企業(yè)速覽：創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、合成生物產(chǎn)業(yè)扶持措施詳解
扎根江夏或計(jì)劃落戶(hù)江夏的生命健康領(lǐng)域企業(yè)請(qǐng)注意！一項(xiàng)力度空前的產(chǎn)業(yè)扶持政策已正式實(shí)施。從GMP廠(chǎng)房改造到新藥研發(fā)，從MAH委托生產(chǎn)到集采市場(chǎng)開(kāi)拓，覆蓋企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本文將為您提煉政策精華，詳解資助標(biāo)準(zhǔn)與申報(bào)要點(diǎn)。
江夏區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)扶持政策申報(bào)免費(fèi)咨詢(xún)：15855157003（微信同號(hào)）
深耕項(xiàng)目申報(bào)13載，我們?yōu)榘不铡⒑薄⒔K、湖南、四川、陜西等重點(diǎn)省份的企業(yè)提供“前期規(guī)劃→中期培育→后期申報(bào)”的全流程服務(wù)。我們不僅是材料專(zhuān)家，更是您的戰(zhàn)略顧問(wèn)，精準(zhǔn)匹配政策紅利，確保每一項(xiàng)關(guān)鍵認(rèn)證成功落地。
為展現(xiàn)我們的專(zhuān)業(yè)廣度，以下是我們精通的部分項(xiàng)目矩陣：
資質(zhì)認(rèn)定：高新技術(shù)企業(yè)、科技型中小企業(yè)、專(zhuān)精特新；
研發(fā)平臺(tái)：企業(yè)技術(shù)中心、工業(yè)設(shè)計(jì)中心、技能大師工作室；
智能綠色：智能工廠(chǎng)、數(shù)字化車(chē)間、綠色工廠(chǎng)、兩化融合；
專(zhuān)項(xiàng)榮譽(yù)：首臺(tái)套、老字號(hào)、質(zhì)量獎(jiǎng)、科技成果評(píng)價(jià)；
知識(shí)產(chǎn)權(quán)：專(zhuān)利、商標(biāo)、版權(quán)、軟件著作權(quán)；工商財(cái)稅同步提供專(zhuān)業(yè)規(guī)劃。
選擇我們，就是選擇一個(gè)全面、可靠的成功保障體系——讓您專(zhuān)注核心業(yè)務(wù)，將專(zhuān)業(yè)的事交給我們。
加快推進(jìn)江夏區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施
為落實(shí)省、市高質(zhì)量發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)的工作要求，加快推進(jìn)我區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，現(xiàn)制訂以下措施。
一、適用范圍
本措施適用于開(kāi)展創(chuàng)新藥（包括但不限于抗體藥物、新型疫苗、基因治療、細(xì)胞治療等高端生物制品，小分子靶向藥及高端制劑，數(shù)智技術(shù)賦能藥品研發(fā)和制造等領(lǐng)域）、現(xiàn)代中藥（包括但不限于中藥飲片、中成藥、中藥制劑、中醫(yī)藥衍生品等領(lǐng)域）、健康食品（包括但不限于保健食品與功能食品、特醫(yī)食品等領(lǐng)域）、醫(yī)療器械（包括但不限于高值耗材、體外診斷試劑、高端醫(yī)療設(shè)備等領(lǐng)域）與合成生物（包括但不限于應(yīng)用合成生物技術(shù)開(kāi)發(fā)的生物原料藥、生物藥用輔料、生物食品營(yíng)養(yǎng)原料、化妝品新原料等領(lǐng)域）等生命健康產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)和機(jī)構(gòu)，且其應(yīng)當(dāng)具備服務(wù)江夏區(qū)的能力。
二、支持措施
（一）支持GMP廠(chǎng)房改造。對(duì)創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械、合成生物等生命健康企業(yè)，進(jìn)行GMP廠(chǎng)房新建、改建的，對(duì)新建、改建的GMP廠(chǎng)房按照建設(shè)的成本進(jìn)行分檔支持，其中千級(jí)及以上GMP廠(chǎng)房給予每平方米1500元支持，萬(wàn)級(jí)GMP廠(chǎng)房給予每平方米1000元支持，十萬(wàn)級(jí)GMP廠(chǎng)房給予每平方米600元支持。單個(gè)企業(yè)支持總金額不超過(guò)500萬(wàn)元。（責(zé)任單位：區(qū)經(jīng)科局、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，江夏經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)、鄭店等街道辦事處）
（二）鼓勵(lì)藥械創(chuàng)新研發(fā)。對(duì)獲取或通過(guò)購(gòu)買(mǎi)、轉(zhuǎn)移、引進(jìn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，并進(jìn)行生產(chǎn)的品種，依照創(chuàng)新程度 和研發(fā)難度的不同，按以下標(biāo)準(zhǔn)支持：1類(lèi)新藥按不超過(guò)前期研究費(fèi)用或交易金額首付款的30%，給予最高1000萬(wàn)元支持；2類(lèi)新藥按不超過(guò)前期研究費(fèi)用或交易金額首付款的20%，給予最高500萬(wàn)元支持；部分3類(lèi)、4類(lèi)仿制藥按不超過(guò)前期研究費(fèi)用或交易金額首付款的20%，給予最高100萬(wàn)元支持，單個(gè)企業(yè)此項(xiàng)支持總額不超過(guò)500萬(wàn)元。對(duì)企業(yè)持有的二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品（不含免臨床試驗(yàn)的二類(lèi)醫(yī)療器械），以獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證并進(jìn)行生產(chǎn)為標(biāo)準(zhǔn)，依照創(chuàng)新程度和研發(fā)難度不同，分別給予以下支持：二類(lèi)器械按不超過(guò)前溯2年研發(fā)費(fèi)用或交易金額首付款的20%給予支持，最高200萬(wàn)元；三類(lèi)器械按不超過(guò)前溯3年研發(fā)費(fèi)用或交易金額首付款的30%給予支持，最高600萬(wàn)元。對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)品增設(shè)專(zhuān)項(xiàng)支持：已納入上述1—4類(lèi)支持的中藥品種（含創(chuàng)新藥、改良型新藥等），在享受對(duì)應(yīng)支持基礎(chǔ)上，每個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)額外給予20萬(wàn)元支持；未納入1—4類(lèi)的其他中醫(yī)藥產(chǎn)品（含中藥飲片、中成藥、院內(nèi)制劑等中藥制品，保健品與功能食品、特醫(yī)食品、功能性化妝品等中藥衍生品），每個(gè)獲批資質(zhì)文件（包括藥品批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)證、備案憑證等）給予20萬(wàn)元一次性支持，單個(gè)企業(yè)每年此項(xiàng)支持最高不超過(guò)500萬(wàn)元，且不計(jì)入1—4類(lèi)藥品支持限額。（責(zé)任單位：區(qū)經(jīng)科局、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，江夏經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)、鄭店等街道辦事處）
（三）支持生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。對(duì)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）進(jìn)行相關(guān)登記的生物原料藥和生物藥用輔料，登記號(hào)狀態(tài)由“I”（未激活）變?yōu)椤癆”（激活）的產(chǎn)品給予最高10萬(wàn)元支持；對(duì)通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)證的生物原料藥，每個(gè)產(chǎn)品給予最高30萬(wàn)元支持。鼓勵(lì)合成生物企業(yè)申請(qǐng)新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等市場(chǎng)準(zhǔn)入，獲證后可給予每個(gè)產(chǎn)品最高60萬(wàn)元支持。對(duì)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)或備案并成功納入《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》的化妝品新原料，每個(gè)產(chǎn)品給予最高20萬(wàn)元支持。（責(zé)任單位：區(qū)經(jīng)科局，江夏經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)、鄭店等街道辦事處）
（四）支持開(kāi)展委托生產(chǎn)。鼓勵(lì)企業(yè)按照藥品上市許可持有人（MAH）制度或醫(yī)療器械注冊(cè)人制度承擔(dān)生產(chǎn)活動(dòng)。承擔(dān)委托生產(chǎn)任務(wù)的，對(duì)受托方按其年度新增委托交易合同實(shí)際發(fā)生金額的最高3%給予支持，單個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)500萬(wàn)元。鼓勵(lì)MAH持證人或醫(yī)療器械注冊(cè)人企業(yè)委托企業(yè)生產(chǎn)訂單，對(duì)委托企業(yè)按其年度新增委托交易合同實(shí)際發(fā)生金額的最高3%給予支持，單個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)500萬(wàn)元。（責(zé)任單位：區(qū)經(jīng)科局，江夏經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)、鄭店等街道辦事處）
（五）鼓勵(lì)企業(yè)拓展市場(chǎng)。鼓勵(lì)創(chuàng)新藥與醫(yī)療器械企業(yè)積極參加國(guó)家藥品與國(guó)家醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)，對(duì)首次中選的創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械等高附加值品種，按集中采購(gòu)合同實(shí)際交易金額的3%給予最高300萬(wàn)元的支持，同一企業(yè)年度最高支持500萬(wàn)元。（責(zé)任單位：區(qū)經(jīng)科局、區(qū)醫(yī)保局，江夏經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)、鄭店等街道辦事處）
科技創(chuàng)新、人才引育、招商引資、金融支持、開(kāi)放合作等領(lǐng)域扶持政策按江夏區(qū)相關(guān)政策執(zhí)行。本辦法與江夏區(qū)其他政策內(nèi)容重復(fù)或類(lèi)同的，按就高不重復(fù)原則執(zhí)行，已享受“一企一策”的企業(yè)不再重復(fù)享受本政策同類(lèi)條款。
本政策由武漢市江夏區(qū)人民政府負(fù)責(zé)解釋?zhuān)杂“l(fā)之日起實(shí)施，有效期3年。同一企業(yè)因同樣或類(lèi)似原因可同時(shí)享受湖北省、武漢市和江夏區(qū)多項(xiàng)政策的，區(qū)級(jí)層面按照省市認(rèn)定結(jié)果，予以相應(yīng)配套資金支持，與區(qū)內(nèi)同類(lèi)政策就高不重復(fù)。實(shí)施過(guò)程中，與國(guó)家法律法規(guī)和省市有關(guān)規(guī)定沖突的，以國(guó)家法律法規(guī)和省市有關(guān)規(guī)定為準(zhǔn)。
解鎖千萬(wàn)政策紅利，就找臥濤！全國(guó)13年專(zhuān)業(yè)代辦，助企業(yè)乘風(fēng)破浪！
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您是否對(duì)繁雜的政府項(xiàng)目申報(bào)感到無(wú)從下手？臥濤科技，您身邊的企業(yè)政策顧問(wèn)！我們已在安徽、湖北、江蘇、湖南、四川、陜西深耕13年，成功助力上千家企業(yè)。
我們提供一站式解決方案：
【資質(zhì)榮譽(yù)】：高企認(rèn)定、專(zhuān)精特新、企業(yè)技術(shù)中心、工業(yè)設(shè)計(jì)中心、綠色工廠(chǎng)等。
【知識(shí)產(chǎn)權(quán)】：專(zhuān)利申請(qǐng)、商標(biāo)注冊(cè)、軟件著作權(quán)、版權(quán)保護(hù)全代理。
【專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目】：智能工廠(chǎng)、數(shù)字化車(chē)間、首臺(tái)套、兩化融合、大數(shù)據(jù)企業(yè)、老字號(hào)、非遺等。
【基礎(chǔ)服務(wù)】：科技成果評(píng)價(jià)、工商財(cái)稅、項(xiàng)目材料編寫(xiě)指導(dǎo)。
為什么選擇我們？跨省聯(lián)動(dòng)、經(jīng)驗(yàn)豐富、流程熟悉、成功率超高！
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本措施適用于開(kāi)展創(chuàng)新藥（包括但不限于抗體藥物、新型疫苗、基因治療、細(xì)胞治療等高端生物制品，小分子靶向藥及高端制劑，數(shù)智技術(shù)賦能藥品研發(fā)和制造等領(lǐng)域）、現(xiàn)代中藥（包括但不限于中藥飲片、中成藥、中藥制劑、中醫(yī)藥衍生品等領(lǐng)域）、健康食品（包括但不限于保健食品與功能食品、特醫(yī)食品等領(lǐng)域）、醫(yī)療器械（包括但不限于高值耗材、體外診斷試劑、高端醫(yī)療設(shè)備等領(lǐng)域）與合成生物（包括但不限于應(yīng)用合成生物技術(shù)開(kāi)發(fā)的生物原料藥、生物藥用輔料、生物食品營(yíng)養(yǎng)原料、化妝品新原料等領(lǐng)域）等生命健康產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)和機(jī)構(gòu)，且其應(yīng)當(dāng)具備服務(wù)江夏區(qū)的能力。
二、支持措施
（一）支持GMP廠(chǎng)房改造。對(duì)創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械、合成生物等生命健康企業(yè)，進(jìn)行GMP廠(chǎng)房新建、改建的，對(duì)新建、改建的GMP廠(chǎng)房按照建設(shè)的成本進(jìn)行分檔支持，其中千級(jí)及以上GMP廠(chǎng)房給予每平方米1500元支持，萬(wàn)級(jí)GMP廠(chǎng)房給予每平方米1000元支持，十萬(wàn)級(jí)GMP廠(chǎng)房給予每平方米600元支持。單個(gè)企業(yè)支持總金額不超過(guò)500萬(wàn)元。（責(zé)任單位：區(qū)經(jīng)科局、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，江夏經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)、鄭店等街道辦事處）
（二）鼓勵(lì)藥械創(chuàng)新研發(fā)。對(duì)獲取或通過(guò)購(gòu)買(mǎi)、轉(zhuǎn)移、引進(jìn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，并進(jìn)行生產(chǎn)的品種，依照創(chuàng)新程度 和研發(fā)難度的不同，按以下標(biāo)準(zhǔn)支持：1類(lèi)新藥按不超過(guò)前期研究費(fèi)用或交易金額首付款的30%，給予最高1000萬(wàn)元支持；2類(lèi)新藥按不超過(guò)前期研究費(fèi)用或交易金額首付款的20%，給予最高500萬(wàn)元支持；部分3類(lèi)、4類(lèi)仿制藥按不超過(guò)前期研究費(fèi)用或交易金額首付款的20%，給予最高100萬(wàn)元支持，單個(gè)企業(yè)此項(xiàng)支持總額不超過(guò)500萬(wàn)元。對(duì)企業(yè)持有的二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品（不含免臨床試驗(yàn)的二類(lèi)醫(yī)療器械），以獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證并進(jìn)行生產(chǎn)為標(biāo)準(zhǔn)，依照創(chuàng)新程度和研發(fā)難度不同，分別給予以下支持：二類(lèi)器械按不超過(guò)前溯2年研發(fā)費(fèi)用或交易金額首付款的20%給予支持，最高200萬(wàn)元；三類(lèi)器械按不超過(guò)前溯3年研發(fā)費(fèi)用或交易金額首付款的30%給予支持，最高600萬(wàn)元。對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)品增設(shè)專(zhuān)項(xiàng)支持：已納入上述1—4類(lèi)支持的中藥品種（含創(chuàng)新藥、改良型新藥等），在享受對(duì)應(yīng)支持基礎(chǔ)上，每個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)額外給予20萬(wàn)元支持；未納入1—4類(lèi)的其他中醫(yī)藥產(chǎn)品（含中藥飲片、中成藥、院內(nèi)制劑等中藥制品，保健品與功能食品、特醫(yī)食品、功能性化妝品等中藥衍生品），每個(gè)獲批資質(zhì)文件（包括藥品批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)證、備案憑證等）給予20萬(wàn)元一次性支持，單個(gè)企業(yè)每年此項(xiàng)支持最高不超過(guò)500萬(wàn)元，且不計(jì)入1—4類(lèi)藥品支持限額。（責(zé)任單位：區(qū)經(jīng)科局、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，江夏經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)、鄭店等街道辦事處）
（三）支持生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。對(duì)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）進(jìn)行相關(guān)登記的生物原料藥和生物藥用輔料，登記號(hào)狀態(tài)由“I”（未激活）變?yōu)椤癆”（激活）的產(chǎn)品給予最高10萬(wàn)元支持；對(duì)通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)證的生物原料藥，每個(gè)產(chǎn)品給予最高30萬(wàn)元支持。鼓勵(lì)合成生物企業(yè)申請(qǐng)新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等市場(chǎng)準(zhǔn)入，獲證后可給予每個(gè)產(chǎn)品最高60萬(wàn)元支持。對(duì)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)或備案并成功納入《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》的化妝品新原料，每個(gè)產(chǎn)品給予最高20萬(wàn)元支持。（責(zé)任單位：區(qū)經(jīng)科局，江夏經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)、鄭店等街道辦事處）
（四）支持開(kāi)展委托生產(chǎn)。鼓勵(lì)企業(yè)按照藥品上市許可持有人（MAH）制度或醫(yī)療器械注冊(cè)人制度承擔(dān)生產(chǎn)活動(dòng)。承擔(dān)委托生產(chǎn)任務(wù)的，對(duì)受托方按其年度新增委托交易合同實(shí)際發(fā)生金額的最高3%給予支持，單個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)500萬(wàn)元。鼓勵(lì)MAH持證人或醫(yī)療器械注冊(cè)人企業(yè)委托企業(yè)生產(chǎn)訂單，對(duì)委托企業(yè)按其年度新增委托交易合同實(shí)際發(fā)生金額的最高3%給予支持，單個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)500萬(wàn)元。（責(zé)任單位：區(qū)經(jīng)科局，江夏經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)、鄭店等街道辦事處）
（五）鼓勵(lì)企業(yè)拓展市場(chǎng)。鼓勵(lì)創(chuàng)新藥與醫(yī)療器械企業(yè)積極參加國(guó)家藥品與國(guó)家醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)，對(duì)首次中選的創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械等高附加值品種，按集中采購(gòu)合同實(shí)際交易金額的3%給予最高300萬(wàn)元的支持，同一企業(yè)年度最高支持500萬(wàn)元。（責(zé)任單位：區(qū)經(jīng)科局、區(qū)醫(yī)保局，江夏經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)、鄭店等街道辦事處）
科技創(chuàng)新、人才引育、招商引資、金融支持、開(kāi)放合作等領(lǐng)域扶持政策按江夏區(qū)相關(guān)政策執(zhí)行。本辦法與江夏區(qū)其他政策內(nèi)容重復(fù)或類(lèi)同的，按就高不重復(fù)原則執(zhí)行，已享受“一企一策”的企業(yè)不再重復(fù)享受本政策同類(lèi)條款。
本政策由武漢市江夏區(qū)人民政府負(fù)責(zé)解釋?zhuān)杂“l(fā)之日起實(shí)施，有效期3年。同一企業(yè)因同樣或類(lèi)似原因可同時(shí)享受湖北省、武漢市和江夏區(qū)多項(xiàng)政策的，區(qū)級(jí)層面按照省市認(rèn)定結(jié)果，予以相應(yīng)配套資金支持，與區(qū)內(nèi)同類(lèi)政策就高不重復(fù)。實(shí)施過(guò)程中，與國(guó)家法律法規(guī)和省市有關(guān)規(guī)定沖突的，以國(guó)家法律法規(guī)和省市有關(guān)規(guī)定為準(zhǔn)。
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