記者昨天（4月23日）從北京市藥監(jiān)局獲悉，北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA檢測試劑盒已通過國家醫(yī)療器械應急審批專家評審，北京市藥監(jiān)局將指導企業(yè)盡快完成H7N9流感疫苗(vaccine)研發(fā)生產(chǎn)，預計上市后年產(chǎn)量將達2000萬人份。
北京市藥監(jiān)局局長叢駱駱昨天介紹，中國華東地區(qū)集中出現(xiàn)人感染甲型H7N9流感病毒后，該局啟動應急機制。一方面，在使用終端加強重點品種實時監(jiān)測，保障藥品供應和儲備；另一方面，在研發(fā)源頭，采取早期介入的方式，實地走訪、了解H7N9流感疫苗(vaccine)及H7N9病毒檢測用體外診斷試劑研制情況。
目前，北京市研制的甲型H7N9流感病毒RNA檢測試劑盒已通過國家醫(yī)療器械應急審批專家評審，成為中國內(nèi)地首批進入“綠色通道”進行快速審批的產(chǎn)品。據(jù)悉，臨床試驗顯示，該試劑盒可在兩個半小時內(nèi)篩查出人是否感染H7N9病毒，將有效保障甲型H7N9流感病毒的防控工作。
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